پیاده سازی ایزو ۱۷۰۲۵

ایزو ۱۷۰۲۵ چیست؟

یکی از استانداردهای شناخته شده استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ است. این استاندارد در سال ۲۰۱۷ ویرایش شد و ورژن جدید این استاندارد منتشر شد. عنوان استاندارد ISO/IEC 17025 این است:

 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاههای آزمایش و کالیبراسیون

استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ استانداری بین المللی و تخصصی ویژه ی آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون می باشد که به احراز صلاحیت این آزمایشگاه ها می‌پردازد. استاندارد ۱۷۰۲۵ ISO الزامات کلی برای احراز صلاحیت انجام آزمون ها و یا کالیبراسیون و همچنین نمونه برداری را توس ط ازمایشگاه ها مشخص می سازد. این استاندارد همسویی مناسبی نیز با استاندارد ایزو ۹۰۰۱ دارد و در سازمان هایی که استاندارد ۹۰۰۱ پیاده‌سازی شده این استاندارد ساده تر و سریعتر قابل پیاده سازی است.

کاربرد استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵

استاندارد بین المللی ایزو ۱۷۰۲۵ الزامات کلی برای احراز صلاحیت انجام آزمون ها و یا کالیبراسیون و همچنین نمونه برداری را مشخص می سازد. استاندارد بین‌المللی ISO 17025 ، روش های استاندارد و روش های غیر استاندارد و روش های توسعه یافته توسط آزمایشگاه که در اجرای آزمون و کالیبراسیون مورد استفاده قرار می گیرند را پوشش می دهد.

راهنمایی های استاندارد بین المللی ISO 17025 برای همه سازمان های مجری آزمون و کالیبراسیون قابل استفاده می باشد. این استاندارد به عنوان مثال طرف اول، دوم و آزمایشگاه هایی که آزمون در آن ها تشکیل دهنده بخشی از گواهی محصول و بازرسی می باشد، را در بر می گیرد.

استاندارد ISO 17025 بین المللی فارغ از تعداد پرسنل سازمان یا گستره دامنه فعالیت های آزمون و یا کالیبراسیون، برای همه آزمایشگاه ها قابل کاربرد می‌باشد. استاندارد بین المللی ISO 17025 برای استفاده توسط آزمایشگاه هایی که در حال ایجاد سیستم های کیفی، اجرایی و فنی برای فعالیت های خود می باشند توصیه می گردد.

لزوم توجه و پیاده سازی استاندارد ISO 17025

اگر آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون الزامات این استاندارد بین المللی را برآورده سازند. آنها یک سیستم کیفیت برای فعالیت های آزمون و کالیبراسیون خود بکار می‌گیرد. که الزامات ایزو ۹۰۰۱ نیز برآورده است. این استاندارد بین المللی چندین الزام فنی را که با ایزو ۹۰۰۱ پوشش داده نمی شود را پوشش می دهد.

سیستم کیفیت آزمایشگاه ایزو ۱۷۰۲۵ ، با هدف ایجاد یک سیستم مدیریتی مستقل و مبتنی بر کیفیت، طراحی و مستقر شده است. تا با بهره‌گیری از این استاندارد، آزمایشگاه بتواند خدمات خود را با بهترین کیفیت به مشتریان خود ارائه نماید. و همچنین کلیه فعالیت‌های مدیریتی، فنی و تخصصی خود را به بهترین نحو اداره نموده و با اخذ گواهینامه‌ها و اعتبارنامه‌های ملی یا بین‌المللی، صلاحیت و شایستگی خود را به گیرندگان خدمات و گروه‌های ذینفع اثبات نماید.

صدور گواهینامه استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵

گواهینامه های ISO 17025 توسط مراجع CB به صورت non accredited امکان صدور  دارند و آزمایشگاه ها با پیاده سازی و ممیزی توسط یک نهاد ارزیاب خارجی certification body امکان ممیزی و دریافت گواهینامه مذکور را خواهند داشت. اما توصیه شده که این استاندارد توسط سازمانهای اعتبار بخشی (ACCREDITATION BODY) ممیزی و صادر گردد.

لذا با توجه به این مورد، سازمان اعتبار بخش حاضر در ایران (AB)، مرکز تایید صلاحیت موسسه استاندارد ایران (NACI) قادر به ممیزی و صدور گواهینامه ISO 17025 می‌باشد. اگرچه اجباری به دریافت گواهینامه مذکور نخواد بود.

ارتباط استاندارد ۱۷۰۲۵ ISO با سایر استاندارد ها

همیشه توصیه می گردد که همراه یا پیش از دریافت گواهینامه های تخصصی تر نظیر گواهینامه ایزو ۱۷۰۲۵ که به احزار صلاحیت آزمایشگاه ها می پردازد اقدام به دریافت گواهینامه ی سیستم مدیریت کیفیت ایزو ۹۰۰۱ که پایه ای ترین و اصلی ترین استاندارد از سری استانداردهای بین المللی ایزو می باشد اقدام نمایند.

لازم به ذکر است که آزمایشگاه های طبی و پزشکی در صورت تمایل به دریافت گواهینامه ایزو مرتبط با حیطه خود می بایست استاندارد ایزو ۱۵۱۸۹ ویژه آزمایشگاه های پزشکی را پیاده سازی و گواهینامه آن را دریافت نمایند. به آزمایشگاه های پزشکی و طبی نیز توصیه می گردد که حتما نسبت به دریافت گواهینامه ISO 9001 یا سیستم مدیریت یکپارچه IMS اقدام نمایند.

یازده مرحله برای موفقیت در فرآیند ایزو ۱۷۰۲۵:

بهترین راهکار جهت موفقیت در پروسه ی ایزو مختص آزمایشگاهی به شرح زیر است:

  1.  پشتیبانی مدیریت را بدست آورید.
  2. زمینه سازمان را تعیین کنید.
  3.  محدوده، مدیریت، تعهد و مسئولیت ها را تعریف کنید.
  4. خطرات و فرصت ها را برطرف کنید.
  5.  مراحل و رویه ها را تعریف کنید.
  6.  اجرای فرایندها، رویه ها و کنترل ها.
  7.  برنامه های آموزش و آگاهی را انجام دهید.
  8.  با نهاد اعتباربخشی درگیر شوید.
  9.  LMS را کار کنید.
  10. انجام ممیزی های داخلی.
  11. بررسی مدیریت.

مراحل استقرار استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵:

فاز اول : آماده‌سازی

  • انجام شناخت اولیه و ارائه گزارش
  • آموزش “مبانی، تشریح الزامات و مستندسازی ISO/IEC 17025”
  •  تشکیل کمیته راهبری استقرار ISO/IEC 17025
  • تـدوین “شـرح فـعالیت‌هـای پــروژه” و زمــان‌بــندی آن‌هــا بــرای استقرار ISO/IEC17025

فاز دوم: مستندسازی

  • تهیه، بررسی و بازبینی مستندات، تصویب و توزیع مستندات

فاز سوم: استقرار

  •  انــجام تمــامی فــعالیت‌هـــای مندرج “در شرح استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵”
  • آموزش “تضمین کیفیت نتایج آزمون یا کالیبراسیون با استفاده از نرم افزار Minitab “
  •  آموزش “تخمین عدم قطعیت اندازه گیری”

فاز چهارم: اثبات سیستم

  • آموزش “ارزیابی داخلی بر اساس ISO/IEC 17025”
  • انجام ارزیابی داخلی (با همراهی ارزیابان داخلی)
  • رفع عدم انطباق‌ها
  • اعلام آمادگی سیستم جهت ممیزی توسط مرجع اعتباردهی
  • ارزیابی نهایی سیستم  توسط مرجع اعتباردهی

در صورت نیاز به تهیه فرمها، دستورالعملها و چک لیستهای ایزو اینجا کلیک کنید.

/۰ دیدگاه‌ها/توسط

انواع ایزو

انواع ایزو

گواهینامه های ایزو انواع مختلفی دارند که لازم است آگاهی لازم در مورد استفاده و کارایی هرکدام از آنها وجود داشته باشد. استانداردهای ایزو طیف گسترده ای از فعالیت ها را پوشش می دهند که تواند در مورد ساخت یک محصول، مدیریت فرآیند، ارائه خدمات یا تأمین مواد باشد. پیش نیاز اخذ گواهینامه ایزو برای هر سازمان این است که استاندارد مناسب خود را بشناسند و بدانند که کدامیک از این گواهینامه‌ها برای دستیابی به اهدافشان مفیدتر است. امکان اخذ بیش از یک گواهینامه ایزو برای هر مجموعه وجود دارد و هرکدام از آنها مزایایی مانند ایجاد اعتبار بیشتر، فرآیندهای بهبودیافته و محصولات یا خدماتی در رده های جهانی را به همراه دارد.

انواع استاندارد ایزو

حدود ۳۰۰ استاندارد ایزو بصورت رایگان/عمومی در دسترس هستند. در این مقاله لیست معروف‌ترین انواع استانداردهای ایزو (ISO) ارائه شده و توضیحی مختصر از آن نیز بیان شده است.

ایزو سری ۹۰۰۰

این استانداردها چندین ویرایش داشته اند. که در ابتدا دسته بندی آن ها به صورت زیر بوده است:

ISO 9001 : استاندارد تضمین کیفیت برای سازمان های طراح، تولید و ارائه کننده خدمات و نصب.

ISO 9002 : استاندارد تضمین کیفیت برای سازمان های تولید کننده و ارائه دهنده خدمات و نصب.

ISO 9003 : استاندارد تضمین کیفیت برای سازمان های بازرسی کننده.

ISO 9004 : خطوط راهنما برای بهبود عملکرد سیستم مدیریت.

بعد از چندین ویرایش این استانداردها بصورت زیر تعریف شدند:

ISO 9000-2015 : مبانی و واژگان مدیریت کیفیت.

۲۰۱۵ یعنی ویرایش سال ۲۰۱۵ و ۹۰۰۰ هم به خاطر این بوده که زمانی که این استاندارد تدوین شده تا اون تاریخ ۹۰۰۰ استاندارد تدوین شده بود.

ISO 9001-2015 : مبانی سیستم مدیریت کیفیت.

ISO 9004-2018 : خطوط راهنما برای بهبود عملکرد سیستم مدیریت کیفیت.

 یک استاندارد راهنما برای بهبود در ISO 9001 است و گواهینامه ندارد چون راهنماست.

ایزو ۱۰۰۰۱

خطوط راهنما برای نیل به رضایتمندی مشتری.

ایزو ۱۰۰۰۲

خطوط راهنما برای رسیدگی به شکایات در سازمان ها.

این استاندارد موارد زیر را ارائه می‌کند:

_ تشخیص و ردیابی نیازها و انتظارات مشتریان ناراضی

_ ایجاد یک فرآیند برای نحوه رسیدگی به شکایات

_ تجزیه و تحلیل و ارزیابی شکایات به منظور بهبود کالا و خدمات مورد نیاز

_ ممیزی فرایند رسیدگی به شکایت مشتریان

_ کنترل اثربخشی اقدامات انجام شده

ایزو ۱۰۰۰۳

یک راهنماست جهت مدیریت منازعات مشتری

ایزو ۱۰۰۰۴

یک راهنماست بمنظور تعریف رضایت مشتری. مواردی که این استاندارد به توصیف و راهنمایی آن ها می‌پردازد عبارتند از :

_ رضایت مشتری یعنی چی؟

_ چطور اندازه‌گیری می‌شود؟

_ چطور این رضایت تامین می‌شود؟

ایزو ۱۰۰۰۶

استاندارد دارای گواهینامه مختص مدیریت پروژه که به استاندارد مدیریت کیفیت پروژه هم معروف است.

کلاً این استاندارد یک چرخه یا فرایند برای مدیریت پروژه به شرح زیر دارد:

ایزو ۱۰۰۱۲

یک استاندارد راهنما برای سیستم‌های مدیریت اندازه‌گیری است. به راهنمای الزامات فرآیندهای اندازه‌گیری و تجهیزات اندازه‌گیری معروف است.

این راهنما برای مدیریت كردن ریسك اثراتی است كه تجهیزات اندازه گیری و فرآیند های اندازه گیری می‌توانند با تولید نتایج نادرست بر كیفیت محصولات یك سازمان داشته باشند. بنابراین راهنمایی برای مدیریت فرآیندهای اندازه‌گیری و تایید اندازه شناختی تجهیزات اندازه‌گیری فراهم می‌کند.

ایزو ۱۰۰۱۳

استاندارد راهنمای مستندات سیستم مدیریت کیفیت.

راهنمایی‌هایی برای تهیه و برقرار نگه داشتن مستندات موردنیاز برای ایجاد اطمینان از سیستم مدیریت كیفیت اثربخش كه متناسب با نیازهای خاص سازمان هم باشد بر طبق “رویکرد فرایندی”، ارائه می‎دهد.

ایزو  ۱۰۰۱۵

استاندارد مدیریت آموزش

این استاندارد در سازمان‌ها خیلی پرکاربرد شده است و مربوط می‌شود به تعریف یکسری فرآیند و مراحل و تکنیک برای استانداردسازی آموزش، ارزیابی اثربخشی آموزشی و تعریف بهینه دوره‌های آموزشی.

ایزو ۱۰۰۱۹

 استاندارد راهنما برای انتخاب مشاورین سیستم مدیریت كیفیت و استفاده از خدمات آنان.

این استاندارد مربوط به این موارد می‌شود که چطور میتوان یک مشاور خوب را استخدام کرد؟ چطور باید قرارداد جامع و خوب مشاوره‌ای بست؟ شرح وظایف مشاور سیستم مدیریت کیفیت چیست؟ و …

ایزو ۱۳۰۰۰

استاندارد ایرانی مدیریت کیفیت جامع برای حضور در بازارهای جهانی که دارای گواهینامه نیز هست.

این استاندارد توسط اداره استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران و بر طبق شرایط کسب و کار ایران تدوین گردیده است که در سازمان ISO شماره گذاری شده. شرکت هایی که می‌خواهند IMS مستقر کنند، بهتر است این استاندارد را دریافت کنند. در این استاندارد از ISO 9001، OHSAS 18001، ISO 14001 و EFQM و الزامات مدیریت کیفیت یکپارچه استفاده شده است.

ایزو ۱۳۴۸۵

استاندارد مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط

این استاندارد ساختاری مشابه ISO9001 دارد اما در هر بخش الزامات و جزئیات بیشتری را در ارتباط با تجهیزات پزشکی اضافه کرده است.

ایزو ۱۴۰۰۱

استاندارد الزام آور مدیریت محیط زیست و دارای گواهینامه

این استاندارد الزامات قانونی، حقوقی و اخلاقی سازمان‌ها در راستای حفظ محیط زیست را مشخص می‌کند. برای اکثر سازمان‌های تولیدی از نظر قانونی داشتن گواهینامه این استاندارد الزام است. این استاندارد بر اساس چرخه دمینگ طراحی شده یعنی مراحل طراحی، بررسی، اصلاح و بهبود را در خود دارد.

ایزو ۱۵۱۸۹

استاندارد الزام آور سیستم مدیریت کیفیت ویژه آزمایشگاه های تشخیص طبی و دارای گواهینامه.

نیازهای کیفی آزمایشگاه‌های پزشکی را مطرح می‌کند. بر اساس استاندارد مدیریت آزمایشگاه‌های کالیبراسیون (ISO17205) و استاندارد مدیریت کیفیت (ISO9001) طراحی شده و تضمین‌کننده نیازهای کیفی آزمایشگاه‌های پزشکی برای تضمین کیفیت آزمایش‌ها کیفیت نتایج آن ها است.

ایزو TS16949 (ایزو  TS16949-2009)

سیستم مدیریت کیفیت که بصورت خاص برای استفاده در صنایع خودروسازی تدوین شده است.

این استاندارد بهبود مداوم را با تأكید بر پیشگیری از ایجاد عیوب و كاهش تغییرات و ضایعات در چرخه تأمین صنایع خودروسازی تضمین می‌کند.

ایزو ۱۷۰۲۰

استاندارد الزام آور برای عملیات انواع سازمان های بازرسی‌کننده را تعیین و مشخص می‌کند.

ایزو ۱۷۰۲۵

استاندارد تست و کالیبراسیون تجهیزات آزمایشگاهی

در این استاندارد روش های انجام آزمون یا کالیبراسیون بر اساس  روش های استاندار، جایگاه و شرایط محیطی کار، اصول نمونه برداری و مواردی از این قبیل را ارائه می‌دهد.

ایزو ۱۹۰۱۱

استاندارد راهنما ممیزی مدیریت کیفیت

این استاندارد راهنمایی هایی در مورد اصول ممیزی، مدیریت کردن برنامه های ممیزی، اجرای ممیزی های سیستم مدیریت کیفیت و ممیزی های سیستم مدیریت زیست محیطی و نیز رهنمود هایی در مورد شایستگی ممیزان سیستم های مدیریت کیفیت و زیست محیطی ارائه می‌کند.

ایزو ۲۰۰۰۰

استاندارد مدیریت کیفیت در خدمات فن‌آوری اطلاعات IT

این استاندارد الزامات مدیریت تحول و خدمات و آئین‌نامه‌های مربوطه را ارائه می‌دهد.

ایزو ۲۲۰۰۰

استاندارد جهانی مدیریت ایمنی محصول در صنایع غذایی و صنایع  وابسته

این استاندارد دارای چند استاندارد پشتیبان شامل موارد ذیل هم هست:

: ISO 22005 : 2007  قابلیت ردیابی در زنجیره مواد غذایی ، اصول کلی و الزامات اساسی برای طراحی و اجرا

ISO / TS 22003 : 2007 : الزامات سیستم ایمنی مواد غذایی _ الزامات برای سازمان های انجام دهنده ممیزی و صدور گواهینامه سیستم ایمنی مواد غذایی

ISO 22004 : 2005 : الزامات سیستم ایمنی مواد غذایی راهنمایی هایی برای بکار بردن استاندارد  ISO 22000 : 2005

ISO 22002 – ۱ : ۲۰۰۹ : برنامه های پیشنیازی در ایمنی مواد غذایی

ایزو ۲۶۰۰۰

راهنمای مسئولیت اجتماعی سازمان‌ها

ایزو ۲۷۰۰۱

سیستم مدیریت امنیت اطلاعات ISMS یا Information Security Management System

ایزو ۹۰۰۱ TS

استاندارد الزام آور صنعت نفت و گاز و پتروشیمی. دارای گواهینامه

ایزو ۳۱۰۰۰

استاندارد الزام آور مدیریت ریسک. دارای گواهینامه

ایزو ۵۰۰۰۱

استاندارد الزام آور سیستم مدیریت انرژی

اهداف این استاندارد شامل موارد زیر است:

_ کمک به سازمان ها در ساخت و استفاده بهتر از مصرف انرژی

_ ارائه معیار ، اندازه گیری ، ثبت و گزارش و هدایت دارایی ها

_ تسهیل ارتباطات و ایجاد شفافیت در مورد مدیریت منابع انرژی

_ ارتقاء بهترین شیوه ها و تقویت رفتار صحیح مدیریت انرژی

_ کمک به ارزیابی و اولویت بندی فن آوری های جدید

_ کمک به صرفه جویی در انرژی از طریق ترویج زنجیره عرضه

جا دارد که علاوه بر استانداردهای سری ISO، به برخی دیگر از استانداردهای رایج و نشان های معتبر در این زمینه نیز اشاره ای داشته باشیم:

ایزوه ۲۰۱۶-۴۵۰۰۱

استاندارد ایمنی و بهداشت حرفه‌ای و دارای گواهینامه.

اهداف این استاندارد موارد زیر است:

_ ارتقاء و حفظ بالاترین درجه سلامتی جسمی _ روحی و اجتماعی برای تمام ذینفعان

_ پیشگیری از خروج كارگران از شغل شان بدلیل شرایط كاری

_ محافظت كاركنان و سایر ذینفعان در مقابل ریسك های منتج از فاكتورهای مضر سلامتی

_ نگهداری كاركنان در محیط كاری كه شرایط فیزیكی و روانی آن پذیرفته شده باشد.

_ جلوگیری از آسیب هایی که عوارض آن در دراز مدت ظاهر می شود برای پرسنل، همسایگان ، بازدید کنندگان و ….

ایزو ۴۵۰۰۱  جایگزین  سری استانداردهای  OHSAS 18001  شده است  و این استاندارد با پوشش مناسب ایزو درآمده است. از آنجاییکه یکی از ایراداتی که به استاندارد OHSAS 18001 گرفته می‌شد عدم تدوین و تصویب این استاندارد توسط سازمان ایزو بود،  سازمان ایزو با تشکیل کارگروهی مسولیت تدوین و تدوین درفت را به عهده گرفته و متعاقبا در سال ۲۰۱۶ پس از سیر مراحل تصویبی این استاندارد و کمیته نهایی صادر گردید.

HACCP

انواع ایزو

استاندارد آمریکایی و الزام آور جهت صنایع غذایی. دارای گواهینامه

اهداف و موارد این استاندارد شامل موارد زیر است:

_ شناسایی مراحل تولید و عواملی که می تواند در چرخه حیات غذا سبب آلودگی شود.

_ ارزیابی موثر تمام خطراتی که می‌تواند سلامت مواد غذایی را تهدید کند.

_ تدوین طرح های کنشی برای جلوگیری از آلودگی محصولات.

_ ایجاد یک سیستم پایش برای CCP ها.

_ طراحی اقدامات و اکنشی در موقع بروز عدم انطباق ها و یا محصول نا ایمن یا باقوه نا ایمن.

IFS

انواع ایزو

استاندارد الزام آور اروپایی ایمنی و سلامت مواد غذایی. دارای گواهینامه

 اين استاندارد با تکيه بر سيستم مديريت کيفيت، HACCP، مسئوليت مديريت در چارچوب الزامات مشتري، مديريت منابع و الزامات مربوط به تحقق محصول با تکيه بر اصول GMP ، ايمني فرآيند توليد غذا و نيز ايمني فرآورده غذايي را بر اساس اعتبار استاندارد اروپايي EN 45011 در دستور کار خود دارد.

IWA1

انواع ایزو

استاندارد راهنمای مدیریت کیفیت مراکز درمانی

هدف این استاندارد استقرار متناسب مدیریت کیفیت در مراکز  درمانی از جمله شامل مراکز آموزشی و پژوهشی، بیمارستان‌ها، ادارات و مراکز نظارتی و سایر سازمان‌های مرتبط..

IWA2

انواع ایزو

استاندارد راهنمای مدیریت کیفیت موسسات آموزشی

با استفاده از این سیستم مدیریت کیفیت می‌توان کلیه فرایندهایی که به طور مستقیم یا غیرمستقیم بر خدمات آموزشی قابل ارائه تاثیرگذارند را تحت کنترل قرار داد تا اطمینان حاصل شود که خدمات ارائه شده، نیازها و انتظارات آموزش‌گیرندگان و مراجع قانونی را برآورده می‌کنند. فرق آن با ایزو ۱۰۰۱۵ در این است که بر روی موسسات آموزشی تمرکز دارد ولی ایزو ۱۰۰۱۵ بر روی خود آموزش و اثربخشی او در سازمان‌ها تمرکز دارد .

سیستم مدیریتی HSE-MS یا (Health.Safety.Environmental Managemnet System)

سیستمی مدیریتی است که دارای استاندارد الزام آور مدیریت زیست محیطی، ایمنی و بهداشت حرفه ای ویژه صنایع نفت و گاز و پتروشیمی بوده و دارای گواهینامه نیز می باشد.

IMS یا  Integrated Management System

انواع ایزو

سیستم مدیریت یکپارچه و دارای گواهینامه

شامل استقرار یکپارچه ی استانداردهای مدیریت کیفیت ISO9001، محیط زیست ISO14001 و مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای OHSAS18001 می باشد که بصورت همزمان نیز ممیزی می‌شوند. فرایند اجرای ممیزی IMS مشابه اجرای سایر ممیزی ها است. در صورت تمایل، مشتریان می توانند از یک نوبت پیش ممیزی نیز بهره مند شوند. اجرای پیش ممیزی با وجود توصیه به اجرا خدمتی اختیاری و بر اساس در خواست کارفرما ارائه می شود. ممیزی صدور در دو مرحله و در ادامه آن فرایند ارزیابی مستقل (veto) انجام شده و در صورت تأیید، گواهی نامه صادر می شود. ممیزی مراقبتی سالیانه به منظور اطمینان از تداوم اجرا و اثربخشی سیستم مدیریت یکپارچه به صورت سالیانه (ادواری) برنامه ریزی و اجرا می شود.

نشان CE

انواع ایزو

نشان ایمنی محصول در اروپا و تطابق محصول با الزامات اتحادیه اروپا که مختصر کلمات فرانسوی “Conformité Européenne” به معنی “مورد قبول اروپا” است.

این نشان بیانگر درجه ی کیفی محصول نیست بلکه محصولاتی که واجد دریافت علامت CE می‌شوند، می‌بایست از نظر سلامت، امنیت، مضر نبودن برای جسم انسان و طبیعت مورد بررسی قرار گرفته و اگر واجد این شرایط باشند قادر به دریافت این نشان خواهند بود

نشان FDA

انواع ایزو

مربوط به سازمان غذا و داروی آمریکا (Food and Drug Administration)

نشان و مدرک FDA یک گواهینامه بین المللی است که از طریق سازمان دارو و غذای آمریکا جهت تولید‌کنندگان محصولات غذایی، دارویی و پزشکی سرتاسر جهان صادر می‌شود. این مدرک به منزله به رسمیت شناختن شرکت تولید کننده توسط FDA در خصوص بهداشتی بودن و سلامت عمومی محصولات آن شرکت بوده و حکم مجوز ورود محصولات آن شرکت را به آمریکا دارا است.

نشان GMP

انواع ایزو

نشان تولید مناسب موادغذایی

(Good Manufacturing Practice) یا GMP عبارت است از کلیه‌ی عملیات و فرایندهای مورد نیاز برای تولید مواد غذایی و دارویی ایمن بر اساس یافته‌های دانش روز. این نشان بیان کننده اصول کلی برای تامین زیرساخت ها و شرایطی است که به ایجاد یک محصول سالم و مناسب می‌پردازد. اصول این نشان شامل موارد زیر است:

_ انتخاب محل مناسب برای تولید

_ طراحی و ایجاد ساختمان های مناسب برای تولید محصولی سالم و بهداشتی

_ طراحی مناسب فرآیندهای تولید

_ انتخاب ماشین آلات مناسب و بهداشتی برای تولید

_ طراحی و اجرای تاسیسات مناسب برای تولید

_ تعیین و تامین تجهیزات پشتیبانی مناسب

_ شرایط مناسب پرسنل تولید

نشان GHP 

نشان بهداشت مواد غذایی

GHP یا (Good Hygiene Practice) به معنی تمامی شرایط و معیار ها و ضوابط مورد نیاز برای اطمینان بخشی به این که ایمنی و مناسب بودن ماده غذایی در کلیه مراحل زنجیره‌ی تولید فراهم شده، است. شامل مواردی از جمله :

_ نظافت و شستشو

_ نگهداری و تعمیرات

_ مقررات بهداشتی پرسنل

نشان حلال یا Halal

این استاندارد مختص کشورهای اسلامی و مسلمانان جهان می باشد و در سال ۲۰۰۴ توسط مرکز مطالعات و اطلاعات اسلامی که مجمعی از نمایندگان کشورهای مسلمان است تدوین و ارائه گردید. همانطور که از نام این استاندارد مشخص است ، بیشترین کاربرد آن برای موادغذایی بوده و نشان می‌دهد که مسلمانان می‌توانند ماده غذایی را که از چنین استانداردی برخوردار است، مصرف نمایند.

 

در صورت نیاز به تهیه فرمها، دستورالعملها و چک لیستهای ایزو اینجا کلیک کنید.

/۰ دیدگاه‌ها/توسط

ایزو چیست؟

ایزو چیست؟

امروزه یکی از مهمترین عوامل در معرفی بهتر کیفیت خدمات و یا تولید کالا، ارائه گواهینامه ایزو می‌باشد. که به عنوان یک استاندارد‌جهانی  نزد تولیدکنندگان و ارائه‌دهندگان خدمات در جامعه از اهمیت ویژه‌ایی برخوردار است. و باعث تبلیغات مثبتی برای این مجموعه های دارنده این گواهینامه خواهد‌بود. بنابراین ما در این مقاله بر آن شدیم تا به بررسی این گواهینامه بپردازیم.

) ISO سازمان بین المللی استاندارد سازی ایزو (

ISO چیست؟ ایزو در واقع حروف اختصاری International Organization for Standardization به مفهوم سازمان بین المللی استاندارد سازی می باشد. که یک مجمع بین المللی از سازمانهای استاندارد کشورهای عضو، آن را تشکیل می دهد.
۱۴۷ کشور از اعضای یک شبکه از موسسات ملی به نام ایزو می باشند.

این اعضا بر پایه یک مرکز در هر کشور و یک مرکز اصلی در شهر ژنو – سوئیس- فعالیت می کند. و وظیفه هماهنگی مراکز مختلف را دارد. ایزو یک موسسه غیر دولتی است. یعنی هر کدام از اعضای آن الزاماً نماینده ملی کشور خود نیستند. با این همه ایزو یک نقش مهم بین بخشهای خصوصی و عمومی بازی می کند؛ چرا که اعضای آن یا در دولت و مؤسسات دولتی دارای سمت هستند، و یا نماینده دولت هستند. از طرف دیگر بقیه اعضا که نقش خصوصی دارند نقش مهمی در ارتباطات صنعتی دارند و در نتیجه با دولت های متبوعشان در تعامل مستقیم قرار دارند.

بنابراین گوتاهینامه ایزو به عنوان یک پل ارتباطی هم رضایت کسب و کار و هم درخواست عموم را تأمین می کند.
( ۱۷۶   ISO/TCایزو) سیستم‌های مدیریت کیفیت را به جهانیان ارائه نمود. درسال ۱۹۸۷ کمیته فنی ۱۷۶ سازمان ایزو اعلام نمود که با هدف به وجود آوردن الگویی بین‌المللی در جهت اجرای بهینه سیستم‌های مدیریتی و همچنین تضمین کیفیت کالا و یا خدمات مجموعه های دارنده این گواهینامه اقدام به تدوین این استاندارها نموده‌است. و امروزه از سوی تمام دنیا مورد استقبال قرار گرفته است.

نکته:

ایزو چیست؟

با توجه به تعاریف فوق دقت کنید که ایزو گواهینامه‌ایی نیست که به یک کالای خاص تعلق گیرد. بلکه تضمین کیفت فرایند تولید یک کالا و یا ارائه انواع خدمات را مورد نظر قرار می‌دهد. و به عبارتی گواهی سلامت عملکرد کلی یک مجموعه می‌باشد.

گواهینامه استاندارد ایزو به‌عنوان یکی‌از مهمترین پایه‌های علم و فناوری، در پیشرفت صنعت و اقتصاد نقشی به‌سزا دارد. و بیان گر اصل مهم افزایش سطح کیفیت فناوری پیشرفته تولید هر محصول و یا خدمات ارائه شده می باشد.

معمولا باور عمومی بر این‌است که این گواهینامه استاندارد اصلی برای حفظ منافع مصرف کننده است.  البته یکی از اهداف این گواهینامه ها همین است اما استاندارد به نیازهای فردی و اقتصادی مصرف‌کنندگان توجه دارد. و استحکام صنعت و فناوری را نیز در نظر دارد. همچنین می‌توان گفت که سود حاصل از رعایت استاندارد برای تولیدکنندگان بیش از مصرف‌کنندگان است. زیرا صرفه‌جویی‌های حاصل از کاهش انواع قطعات و مواد اولیه غیر ضروری و ضایعات، به قدری چشمگیر است که هر گونه سرمایه گذاری در زمینه استاندارد‌سازی فرآورده‌ها و خدمات را برای صاحبان صنایع موجه می‌سازد، به طوری که آنان در اندک زمان می توانند نتایج محسوس آن را به صورت مبالغ ذخیره شده مشاهده کنند.

اهمیت ایزو

اهمیت ایزو

ایزو چیست؟

ایزو همانگونه که اورده شد مختص سازمان بین المللی استاندارد سازی است. این سازمان هزاران استاندارد را در زمینه ها و موضوعات مختلف تدوین نموده و مورد تایید همه اعضا قرار گرفته است. هر شرکتی که از این علائم بر روی محصولات خود استفاده نماید در واقع تعهد خود به جامعه و مشتریان را اثبات و کیفیت و برتری محصولات خود را به رخ رقبا کشیده است.

هر یک از علامت های استاندارد بصورت کدی تعریف شده است که مرتبط با موضوعی می باشد. مثلا ISO 9001 به موضوع مدیریت کیفیت در یک شرکت اشاره دارد و یا ISO 14001 تعهد شرکت به محیط زیست را ثایت می کند. Haccp  نشان دهنده کیفیت مواد غذایی تولیدی یک شرکت و سلامت آنها است و هزاران تعریف دیگر که بسته به موضوع شرکت می تواند اتخاذ شود.

اینکه گفته می شود بسته به موضوع شرکت به این دلیل است که هر چند برخی از این استاندارد ها مانند ISO 9001 و یا ISO 14001 و OHSAS 18001 عمومیت دارند و نه تنها پایه بسیاری از استانداردهای ایزو دیگر هستند. بلکه همه شرکت‌ها می‌توانند در راستای تعهدات خود اقدام به اخذ انها بکنند. ولی برخی مانند استاندارد haccp تنها مختص تولید کننده های مواد غذایی است و یا استاندارد ISO/TS 16949 مختص شرکت های تولید کننده خودرو و یا مرتبط با خودرو می‌باشد.

شرکت‌هایی که می‌خواهند ایزو دریافت‌نمایند باید مطابق‌با دستورالعمل‌ها و آئین‌نامه‌های مرتبط با استاندارد مورد‌نظر فرآیند‌ها و اقداماتی را در‌شرکت انجام‌دهند. و پس از آن با تایید کارشناسان یکی از سازمان های صادر کننده ایزو می توانند این گواهینامه ها را دریافت نمایند. از اقداماتی که باید شرکت ها برای دریافت استاندارد مورد نظر خود انجام دهند به عنوان مثال برای ISO 9001 سیستم مدیریت کیفیت به عنوان پایه همه استاندارد ها می تواند مراحل زیر را تشریح کرد.

در صورتی که به دنبال کسب گواهینامه ایزو برای کالای تولیدی و یا خدمات مجموعه خود می باشد با واژه هایی مقابل خواهید بود که در این بخش به ارائه تعریفی کلی از برخی واژه های استاندارد ایزو خواهیم پرداخت:

برخی از تعریف های ISO برای پیاده سازی هر یک از استاندارد های ISO:

کیفیت: خواص و ویژگی‌های یک محصول به اندازه‌ای که رضایت‌مشتری را به‌دنبال داشته‌باشد. و مطابق با استانداردهای تعریف شده باشد.

عرضه کننده: سازمان ارائه دهنده محصول و خدمت.

مشتری: فرد و یا سازمان دریافت کننده خدمت و یا تولید. مشتری می‌تواند مشتری فرایند‌دیگر باشد. یعنی یک فرایند را دریافت و اقداماتی را روی آن انجام و نهایتا دوباره به مشتری بعدی ارسال کند.

روش اجرایی: روشی که برای انجام یک کار دیده می شود و ممکن است چندین واحد را در بر داشته باشد.

دستورالعمل : روش انجام یک کار که تنها مختص یک واحد کاری باشد.

عدم انطباق: برآورده نشدن یک الزام را عدم انطباق می نامند.

اقدام اصلاحی:  وقتی موضوعی در سازمان وجود داشته باشد که مطابق با خواسته شرکت نباشد باید با اقدامی اصلاح شود. در واقع حذف معلول که بواسطه تعریف یک اقدام به نام اقدام اصلاحی انجام می‌شود.

اقدام پیشگیرانه: اقدامی که از به وجود آمدن یک معلول بالقوه جلوگیری کند.

اینها برخی از واژه‌هایی بود که در فرایند دریافت گواهینامه ایزو با آن رویرو خواهید بود. و تعاریفی از آن ارائه گردید.

در صورت نیاز به تهیه فرمها، دستورالعملها و چک لیستهای ایزو اینجا کلیک کنید.

/۰ دیدگاه‌ها/توسط