دستورالعمل‌ و فرم‌های ایزو 13485 ویژه تجهیزات پزشکی

مجموعه دستورالعمل‌ها و فرم‌های ISO 13485 ویژه تجهیزات پزشکی شامل مهم‌ترین دستورالعمل‌های کاری، فرم‌ها و مستندات اجرایی موردنیاز جهت کنترل فعالیت‌ها، اجرای فرآیندها و استقرار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی می‌باشد.

این دسته بر اساس الزامات استاندارد ISO 13485:2016 تدوین شده و برای شرکت‌های تولیدکننده، واردکننده، توزیع‌کننده و ارائه‌دهندگان خدمات تجهیزات پزشکی کاربرد دارد.

در این بخش می‌توانید انواع دستورالعمل‌های کاری، فرم‌های تخصصی، چک لیست‌ها و مستندات موردنیاز سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی را در قالب فایل Word و Excel قابل ویرایش دانلود نمایید.

مستندات ارائه شده می‌توانند در فرآیند کنترل عملیات، اجرای فعالیت‌های تخصصی، استانداردسازی فرآیندها، آموزش کارکنان، کنترل کیفیت، نگهداری تجهیزات، کنترل محصول، ردیابی، مدیریت ریسک و آماده‌سازی ممیزی مورد استفاده قرار گیرند.

این مجموعه برای واحدهای تضمین کیفیت (QA)، کنترل کیفیت (QC)، امور رگولاتوری (RA)، کارشناسان سیستم مدیریت کیفیت، مسئولین تولید، مسئولین فنی و مشاوران ایزو کاربردی می‌باشد.

فایل‌های دانلودی کاملاً قابل ویرایش بوده و امکان سفارشی‌سازی متناسب با ساختار، فرآیندها و الزامات داخلی سازمان را فراهم می‌کنند.

همچنین کاربران می‌توانند دستورالعمل‌ها و فرم‌های ISO 13485 را به صورت تکی یا در قالب پکیج کامل مستندات تجهیزات پزشکی تهیه نمایند.

دانلود پکیج کامل مستندات ISO 13485 👉