روش اجرایی و فرمهای ایزو 13485

مجموعه روش‌های اجرایی و فرم‌های ISO 13485 ویژه تجهیزات پزشکی شامل مهم‌ترین مستندات اجرایی سیستم مدیریت کیفیت بوده و برای استقرار، اجرا، کنترل و ممیزی الزامات استاندارد ISO 13485 در شرکت‌های تجهیزات پزشکی کاربرد دارد.

در این دسته می‌توانید انواع روش‌های اجرایی، فرم‌ها، چک لیست‌ها و مستندات تخصصی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی را در قالب فایل Word و Excel قابل ویرایش دانلود نمایید.

مستندات ارائه شده مطابق الزامات استاندارد ISO 13485:2016 تدوین شده و برای استفاده در شرکت‌های تولیدکننده، واردکننده، توزیع‌کننده و ارائه‌دهندگان خدمات تجهیزات پزشکی مناسب می‌باشد.

این مجموعه می‌تواند در فرآیند پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت، آماده‌سازی ممیزی، کنترل مستندات، مدیریت ریسک، CAPA، کنترل سوابق، رسیدگی به شکایات مشتری، ردیابی محصول، نگهداری و تعمیرات تجهیزات پزشکی و سایر فرآیندهای اجرایی مورد استفاده قرار گیرد.

فایل‌های دانلودی کاملاً قابل ویرایش بوده و امکان سفارشی‌سازی متناسب با ساختار و فرآیندهای سازمان را فراهم می‌کنند.

این دسته برای واحدهای تضمین کیفیت (QA)، کنترل کیفیت (QC)، امور رگولاتوری (RA)، کارشناسان سیستم‌های مدیریتی، مشاوران ایزو و فعالان حوزه تجهیزات پزشکی کاربردی می‌باشد.

همچنین کاربران می‌توانند کلیه فرم‌ها و روش‌های اجرایی را به صورت تکی یا در قالب پکیج کامل مستندات ISO 13485 ویژه تجهیزات پزشکی تهیه نمایند.

مشاهده پکیج کامل مستندات ISO 13485 👉