دانلود روش اجرایی و فرم‌های کنترل محصول نامنطبق ایزو 13485 ویژه تجهیزات پزشکی

روش اجرایی و فرم‌های کنترل محصول نامنطبق ایزو 13485 یکی از مهم‌ترین مستندات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بوده و برای شناسایی، ثبت، کنترل و مدیریت محصولات نامنطبق در سازمان مورد استفاده قرار می‌گیرد.

این مجموعه مطابق الزامات استاندارد ISO 13485:2016 تدوین شده و به سازمان کمک می‌کند تا محصولات، قطعات یا خدمات نامنطبق را به صورت مستند، قابل ردیابی و کنترل‌شده مدیریت نماید و از استفاده یا توزیع محصولات غیرمنطبق جلوگیری کند.

مستندات ارائه شده برای شرکت‌های تولیدکننده، واردکننده، توزیع‌کننده و ارائه‌دهندگان خدمات تجهیزات پزشکی مناسب بوده و می‌توانند در فرآیند کنترل کیفیت، رسیدگی به عدم انطباق‌ها، ممیزی و بهبود سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی مورد استفاده قرار گیرند.

این مجموعه برای واحدهای تضمین کیفیت (QA)، کنترل کیفیت (QC)، امور رگولاتوری (RA)، کارشناسان سیستم مدیریت کیفیت، مسئولین تولید و مشاوران ایزو کاربردی می‌باشد.

فایل‌های دانلودی در قالب Word و Excel قابل ویرایش ارائه شده و امکان سفارشی‌سازی متناسب با ساختار، فرآیندها و الزامات داخلی سازمان را فراهم می‌کنند.

محتوای این محصول شامل:

✅ روش اجرایی کنترل محصول نامنطبق
✅ فرم عدم انطباق ایزو 13485

این مستندات می‌توانند برای ثبت و کنترل عدم انطباق‌ها، مدیریت محصولات معیوب، جلوگیری از توزیع محصولات غیرمنطبق و آماده‌سازی ممیزی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی مورد استفاده قرار گیرند.

همچنین این محصول بخشی از مجموعه روش‌های اجرایی و فرم‌های ISO 13485 ویژه تجهیزات پزشکی بوده و کاربران می‌توانند جهت دانلود سایر مستندات، فرم‌ها و فایل‌های تخصصی این حوزه از طریق لینک زیر اقدام نمایند.

دانلود مجموعه روش‌های اجرایی و فرم‌های ایزو 13485 ویژه تجهیزات پزشکی