روش اجرايی و فرمهای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه ایزو 13485

روش اجرایی و فرم‌های اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه ایزو 13485 یکی از مهم‌ترین مستندات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی بوده و برای شناسایی، بررسی، ریشه‌یابی و جلوگیری از تکرار عدم انطباق‌ها در سازمان مورد استفاده قرار می‌گیرد.

این مجموعه مطابق الزامات استاندارد ISO 13485:2016 تدوین شده و برای شرکت‌های تولیدکننده، واردکننده، توزیع‌کننده و ارائه‌دهندگان خدمات تجهیزات پزشکی کاربردی می‌باشد.

مستندات ارائه شده در این محصول به سازمان کمک می‌کند تا فرآیند ثبت مشکلات، تعریف اقدامات اصلاحی، اجرای اقدامات پیشگیرانه، پیگیری اثربخشی و کنترل عدم انطباق‌ها را به صورت مستند و قابل ردیابی مدیریت نماید.

فایل‌های دانلودی در قالب Word و Excel قابل ویرایش بوده و امکان سفارشی‌سازی متناسب با ساختار و فرآیندهای داخلی سازمان را فراهم می‌کنند.

این مجموعه برای واحدهای تضمین کیفیت (QA)، کنترل کیفیت (QC)، امور رگولاتوری (RA)، کارشناسان سیستم مدیریت کیفیت، مشاوران ایزو و فعالان حوزه تجهیزات پزشکی مناسب می‌باشد.

محتوای این محصول شامل:

✅ روش اجرایی اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
✅ فرم اقدام اصلاحی و پیشگیرانه
✅ فرم پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه ایزو 13485

این مستندات می‌توانند در فرآیند ممیزی داخلی، رسیدگی به عدم انطباق‌ها، مدیریت شکایات، تحلیل مشکلات و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی مورد استفاده قرار گیرند.

همچنین این محصول بخشی از مجموعه روش‌های اجرایی و فرم‌های ISO 13485 ویژه تجهیزات پزشکی بوده و کاربران می‌توانند جهت دانلود سایر مستندات، فرم‌ها و فایل‌های تخصصی این حوزه از طریق لینک زیر اقدام نمایند.

دانلود مجموعه روش‌های اجرایی و فرم‌های ایزو 13485 ویژه تجهیزات پزشکی